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兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第七批)

2019-10-30 13:01:26来源:农业农村部畜牧兽医局作者:农业农村部畜牧兽医局编辑:bianji2
为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》以及监督检查标准,我部组织专家对中国水产科学研究院长江水产研究所等7家单位进行了监督检查。经监督检查,中国水产科学研究院长江水产研究所等7家单位的20个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范(以下简称“兽药GCP”)要求。现公布监督检查结果(附后)。详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。

请各省级畜牧兽医行政管理部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。

附件:符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
农业农村部办公厅
2019年10月18日

附件:

单位名称 单位地址 试验项目
中国水产科学研究院长江水产研究所 湖北省武汉市东湖新技术开发区武大园一路8号 水生动物药效评价试验
水生动物药效评价田间试验
水生动物残留消除试验
水生动物药代动力学试验
水生动物药代靶动物安全性试验
广东永顺生物制药股份有限公司 广东省广州市黄浦区田园西路35号 猪安全性试验(兽用生物制品)
猪有效性试验(兽用生物制品)
勃林格殷格翰动物保健(中国)有限公司 江苏省泰州市祥泰路299号 猪安全性试验(兽用生物制品)
禽类安全性试验(兽用生物制品)
青岛易邦生物工程有限公司 山东省青岛市红岛经济区红岛街道岱东南路21号 猪安全性试验(兽用生物制品)
猪有效性试验(兽用生物制品)
宠物类安全性试验(兽用生物制品)
宠物类有效性试验(兽用生物制品)
禽类安全性试验(兽用生物制品)
禽类有效性试验(兽用生物制品)
广东温氏大华农生物科技有限公司 广东省云浮市新兴县新城镇东堤北路6号 猪残留消除试验
猪药代动力学试验
青岛动保国家工程技术研究中心有限公司 山东省青岛市高新区松园路17号青岛市工业技术研究院C区C1楼3层307室 禽类安全性试验(兽用生物制品)
山东信得动物疫苗有限公司 山东省潍坊市诸城市贾悦镇鑫盛路263号 禽类安全性试验(兽用生物制品)
禽类有效性试验(兽用生物制品)
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